Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. sukcese akiris la CE-atestilon laŭ la Regularo de Eŭropa Unio pri Medicinaj Aparatoj 2017/745 (nomata "MDR") la 19-an de julio 2023, kun atestilnumero 6122159CE01. La atestada amplekso estas Urinaj Kateteroj por Unufoja Uzo (Foley). Specife inkluzivas 2-vojan silikonan Foley-kateteron, 3-vojan silikonan Foley-kateteron, 2-vojan silikonan Foley-kateteron kun tiemann-pinto kaj 3-vojan silikonan Foley-kateteron kun kanelula pinto. Nuntempe, Kangyuan Medical aprobis la MDR-produktojn:
Endotrakeaj Tuboj por Unuopa Uzo;
Sterilaj suĉkateteroj por unufoja uzo;
Oksigenaj Maskoj por Unufoja Uzo;
Nazaj Oksigenaj Kanuloj por Unufoja Uzo;
Guedel Airways por Unuopa Uzo;
Laringa Masko Aervojoj;
Anestezaj Maskoj por Unufoja Uzo;
Spiraj Filtriloj por Unufoja Uzo;
Spiraj Cirkvitoj por Unuopa Uzo;
Urinaj Kateteroj por Unufoja Uzo (Foley).

La EU MDR-atestilo montras, ke la produktoj de Kangyuan Medical plenumas la postulojn de la plej nova EU-regularo pri medicinaj aparatoj 2017/745, havas la plej novajn alirkondiĉojn de la EU-merkato, kaj povas daŭre esti laŭleĝe vendataj en koncernaj transmaraj merkatoj, metante solidan fundamenton por plua eniro en la eŭropan merkaton kaj antaŭenigante la internaciigan procezon.
Afiŝtempo: 26-a de Julio, 2023
中文