Haiyan Kangyuan Medicina Instrumento Co., Ltd. sukcese akiris atestilon laŭ la regularoj de EU pri medicinaj instrumentoj (EU 2017/745, nomataj "MDR") la 1-an de februaro 2023, la atestilnumero estas 6122159CE01, kaj la amplekso de la atestado inkluzivas endotrakeajn tubojn por unufoja uzo, sterilajn suĉkateterojn por unufoja uzo, oksigenajn maskojn por unufoja uzo, nazajn oksigenajn kanulojn por unufoja uzo, Guedel-aervojojn por unufoja uzo, laringajn maskajn aervojojn, anestezajn maskojn por unufoja uzo, spiradfiltrilojn por unufoja uzo, spiradcirkvitojn por unufoja uzo.

Estas raportite, ke la EU-a Regularo pri Medicinaj Instrumentoj MDR (EU 2017/745) ekvalidis la 25-an de majo 2017, anstataŭigante la Direktivon pri Medicinaj Instrumentoj MDD (93/42/EEK) kaj la Direktivon pri Aktivaj Enplanteblaj Medicinaj Instrumentoj AIMDD (90/385/EEK), celante establi modernigitan kaj pli striktan reguligan kadron por pli bone protekti la sanon kaj sekurecon de la publiko kaj pacientoj. Inter ili, MDR proponis pli striktajn postulojn por fabrikantoj de medicinaj instrumentoj rilate al produkta riskadministrado, produkta efikeco kaj sekurecaj normoj, klinika taksado, kaj postmerkata alarmo kaj superrigardo. Kompare kun la MDD-direktivo, la reguliga MDR havas pli fortan superrigardon, pli malfacilan atestadon, kaj atentas pli al la sekureco kaj efikeco de produktoj.

Kangyuan Medical sukcese akiris MDR-atestilon ĉi-foje, kio plene pruvas, ke la produktoj de Kangyuan atingis la rekonon de la EU- kaj internaciaj merkatoj rilate al produktadokontrolo, kvalito-kontrolo kaj risktraktado.

Por Kangyuan Medical, kiu profunde okupiĝas pri la eŭropa merkato dum pli ol dek jaroj, la akiro de la MDR-atestilo estas mejloŝtono. , Latinameriko kaj aliaj merkatoj provizis fortan subtenon.