Haiyan Kangyuan Medical Instrumento Co., Ltd. sukcese akiris la atestilon de EU-medicinaj Instrumentoj (EU 2017/745, nomata "MDR") la 1-an de februaro 2023, la atestilnumero estas 6122159CE01, kaj la amplekso de atestilo inkluzivas Endotrakealajn Tubojn por Unuuzo, Sterila Suĉa Katetero por Unuuzo, Oksigenaj Maskoj por Unuuzo, Nazaj Oksigenaj Kanuloj por Unuuzo, Guedel Airways por Unuuzo, Laringaj Maskaj Aervojoj, Anesteziaj Maskoj por Unuuzo, Spirfiltriloj por Unuuzo, Spircirkvitoj por Unuuzo.

Estas raportite, ke la EU-Medicina Instrumenta Reglamento MDR (EU 2017/745) ekvalidis la 25-an de majo 2017, anstataŭigante la Medicinan Instrumentan Direktivon MDD (93/42/EEC) kaj la Aktivan Implantable Medical Instrument Directive AIMDD (90/385). /EEC ), celante establi modernigitan kaj pli striktan reguligan kadron por pli bone protekti la sanon kaj sekurecon de publiko kaj pacientoj. Inter ili, MDR prezentis pli striktajn postulojn por fabrikistoj de medicinaj instrumentoj laŭ produkta risko-administrado, produkta agado kaj sekurecaj normoj, klinika taksado kaj postmerkata atentigo kaj superrigardo. Kompare kun la MDD-direktivo, la reguliga MDR havas pli fortan superrigardon, pli malfacilan atestadon kaj pli atentas la sekurecon kaj efikecon de produktoj.

Kangyuan Medical sukcese akiris MDR-atestilon ĉi-foje, kiu plene pruvas, ke Kangyuan-produktoj atingis la rekonon de la EU kaj internaciaj merkatoj rilate al produktado-kontrolo, kvalito-certigo kaj riska administrado.

Por Kangyuan Medical, kiu profunde okupiĝas pri la eŭropa merkato dum pli ol dek jaroj, la akiro de la MDR-atestilo estas mejloŝtono. , Latin-Ameriko kaj aliaj merkatoj provizis fortan subtenon.