Haiyan Kangyuan Medicina Instrumento Co., Ltd. sukcese akiris la Regularojn pri EU -Medicinaj Instrumentoj (EU 2017/745, nomataj "MDR") atestilo la 1 -an de februaro 2023, la atesta numero estas 6122159CE01, kaj la amplekso de atestado inkluzivas endotrakeajn tubojn por ununura uzo, Sterila suĉa katetero por ununura uzo, oksigenaj maskoj por ununura uzo, nazaj oksigenaj kanuloj por ununura uzo, Guedel -aeraj vojoj por ununura uzo, laringaj maskaj aeraj vojoj, anestezaj maskoj por ununura uzo, spirado de filetoj por ununura uzo, spirado de cirkvitoj por unuopa uzo.

Estas raportite, ke la Regula Regularo de EU -Medicina Instrumento (EU 2017/745) ekvalidis la 25an /KEE), celanta establi modernigitan kaj pli striktan reguligan kadron por pli bone protekti la sanon kaj sekurecon de la publiko kaj pacientoj. Inter ili, MDR proponis pli striktajn postulojn por fabrikantoj de medicinaj instrumentoj koncerne produktan riskon-administradon, produktan rendimenton kaj sekurecajn normojn, klinikan taksadon kaj post-merkatan atentigon kaj superrigardon. Kompare kun la MDD -Direktivo, la reguliga MDR havas pli fortan superrigardon, pli malfacilan atestadon, kaj pagas pli da atento al la sekureco kaj efikeco de produktoj.

Kangyuan Medical sukcese akiris MDR -atestilon ĉi -foje, kiu plene pruvas, ke Kangyuan -produktoj atingis la agnoskon de la EU kaj internaciaj merkatoj koncerne produktadan kontrolon, kvaliton kaj riskon.

Por Kangyuan Medical, kiu estis profunde implikita en la eŭropa merkato dum pli ol dek jaroj, la akiro de la MDR -atestilo estas mejloŝtono. , Latin -Ameriko kaj aliaj merkatoj provizis fortan subtenon.