Lastatempe, Haiyan Kangyuan MedicalInstrumento Co., Ltd. sukcese pasis la atestadon pri kvalito-administrado de medicinaj aparatoj laŭ ISO13485:2016.La tuta revizio daŭras tri tagojn,rrilata al kvalit-administrada sistemo, proceza identigo kaj analizo, administradaj respondecoj, administrada revizio, kvalitceloj, datumanalizo, homaj rimedoj, infrastrukturo, klient-rilataj procezoj, dezajno kaj disvolviĝo, akiro, produktado kaj servoprovizado kaj stokejo, risktraktado, proceza konfirmo, steriliga konfirmo, spurebleco, identiga statuso, produkta protekto, monitorada kaj mezura ekipaĵa kontrolo, klienta kontento, religo (inkluzive de plendotraktado), averta sistemo, interna revizio, nekonforma produkta kontrolo, korektaj kaj preventaj mezuroj, teknika dokumenta revizio, ktp.

This Audito, kontrolita de la audita teamo surloke, konfirmis, ke ĉiuj procezoj de esplorado kaj disvolviĝo, produktado kaj vendado de Kangyuan Medical estas efektivigitaj laŭ la provizaĵoj de la dokumentoj pri la kvalit-administrada sistemo, kaj estas rekomendinde eldoni atestilon.

Kiel internacie agnoskita normo pri kvalito-administrada sistemo por la industrio de medicinaj aparatoj, la nova normo ISO13485:2016 (sistemo pri kvalito-administrado de medicinaj aparatoj por reguligaj postuloj) estis oficiale publikigita la 1-an de marto 2016.La versio de 2016 de la nova normo ISO13485 aldonas grandan nombron da plej bonaj praktikoj en la industrio de medicinaj aparatoj, kongruaj kun la postuloj de iuj naciaj regularoj pri medicinaj aparatoj, estas kvalitadministra sistemo kaj reguliga registrado kaj superrigardo pli proksime kombinitaj normoj.

Kangyuan Medical pasis la atestadon por la tria fojo, kio ne nur reflektas la ampleksan rekonon de Kangyuan-produktoj fare de internaciaj normigaj organizaĵoj, sed ankaŭ markas la plian normigon, normigon kaj internaciigon de la Kangyuan-medicina kvalitadministrada sistemo.

Nuntempe, Kangyuan Medical ankaŭ plenumas la usonan FDA-atestadpetojn, EU-an MDR-atestadpetojn kaj aliajn laborojn.Ni esperas, ke kun la subteno de pli kaj pli tutmonda "enirpermesilo", Kangyuan kovros ĉiajn silikonajn kateterojn, temperaturajn kateterojn, laringajn maskajn aervojajn kateterojn, endotraĥea tubo, suĉokatetero, stomaka tubo, diversaj maskoj kaj aliaj medicinaj konsumeblaj produktoj al la mondo, servante pli da pacientoj tra la mondo, kaj helpante medicinajn konsumeblajn produktojn esti amplekse ĝisdatigitaj!