Lastatempe Haiyan Kangyuan MedicinaInstrumento Co., Ltd. Sukcese pasis ISO13485: 2016 Medicina Aparata Kvalita Administra Sistemo -Atestado.La tuta recenzo daŭras tri tagojn,religita al kvalita administrada sistemo, proceza identigo kaj analizo, administraj respondecoj, administrado-revizio, kvalitaj celoj, datuma analizo, homaj rimedoj, infrastrukturo, klientaj procezoj, projektado kaj disvolviĝo, aĉetado, produktado kaj servo-provizado kaj magazeno, riska administrado, procezo Verifo, steriliga kontrolado, traktebleco, identiga stato, produkta protekto, monitorado kaj mezura ekipaĵa kontrolo, retrosciigo de klientoj (inkluzive de plendo -uzado), avertosistemo, interna audito, nekonforma produkta kontrolo, korektaj kaj preventaj mezuroj, teknika dokumenta revizio, ktp.

This Audit, kontrolita de la auditoria teamo en la retejo, konfirmis, ke ĉiuj procezoj de Kangyuan -medicina esplorado kaj disvolviĝo, produktado kaj vendado estas efektivigitaj laŭ la dispozicioj de la dokumentoj pri kvalito -administrada sistemo, kaj rekomendas elsendi atestilon.

Kiel internacie agnoskita kvalito -administrada sistemo normo por la medicina aparato -industrio, la nova norma ISO13485: 2016 (Medicina Aparata Kvalita Administra Sistemo por Reguligaj Postuloj) estis oficiale publikigita la 1an de marto 2016.La versio de 2016 de la nova ISO13485 -normo aldonas grandan nombron da plej bonaj praktikoj de medicina aparato, kongrua kun la postuloj de iuj naciaj kuracaj aparataj regularoj, estas kvalito -administrada sistemo kaj reguliga registrado kaj superrigardo pli proksime kombinitaj normoj.

Kangyuan Medical pasis la atestilon por la tria fojo, kiu ne nur reflektas la ampleksan agnoskon de Kangyuan -produktoj fare de internaciaj normaj organizoj, sed ankaŭ markas la plian normigon, normigon kaj internaciecon de Kangyuan Medicina Kvalita Administra Sistemo.

Nuntempe, Kangyuan Medical ankaŭ plenumas la usonan FDA, EU MDR -atestilan aplikon kaj alian laboron.Ni esperas, ke kun la subteno de pli kaj pli tutmonda "enirpermesilo", Kangyuan kovros ĉiujn specojn de silikaj katetroj, temperaturaj katetroj, laringa masko -aera katetero, endotrakea tubo, suĉadokatetero, stomaka tubo, diversaj maskoj kaj aliaj kuracaj konsumeblaj produktoj al la mondo, servante pli da pacientoj tra la mondo kaj helpante al medicinaj konsumeblaj produktoj esti kompreneme ĝisdatigitaj!