Lastatempe, Haiyan Kangyuan MedicalInstrumento Co., Ltd. sukcese trapasis ISO13485:2016-atestilon pri kvalito-administrado pri medicina aparato.La tuta revizio daŭras tri tagojn,rĝojigita al kvalito-administra sistemo, procezidentigo kaj analizo, administradrespondecoj, administradrevizio, kvalitceloj, datenanalizo, homaj rimedoj, infrastrukturo, klient-rilataj procezoj, dezajno kaj evoluo, akiro, produktado- kaj servoprovizo kaj stokejo, riskadministrado, procezo konfirmo, steriliga konfirmo, spurebleco, identiga statuso, produkta protekto, kontrolado kaj mezura ekipaĵo-kontrolo, klienta kontento Reago (inkluzive de plendotraktado), averta sistemo, interna revizio, nekonforma produkta kontrolo, korektaj kaj preventaj mezuroj, teknika dokumenta revizio ktp.

This revizio, kontrolita de la revizia teamo surloke, konfirmis, ke ĉiuj procezoj de Kangyuan Medical-esplorado kaj disvolviĝo, produktado kaj vendo estas faritaj laŭ la dispozicioj de la dokumentoj pri kvalito-administrado, kaj oni rekomendas eldoni atestilon.

Kiel internacie agnoskita kvalitadministradsistemo normo por la industrio de medicina aparato, la nova normo ISO13485:2016 (medicina aparata kvalito-administra sistemo por reguligaj postuloj) estis oficiale publikigita la 1-an de marto 2016.La 2016 versio de la nova ISO13485 normo aldonas grandan nombron da medicina aparato industrio plej bonaj praktikoj, kongruaj kun la postuloj de iuj naciaj medicina aparato regularoj, estas kvalito mastruma sistemo kaj reguliga registrado kaj superrigardo pli proksime kombinitaj normoj.

Kangyuan Medical pasigis la atestilon por la trian fojon, kiu ne nur reflektas la ampleksan rekonon de Kangyuan-produktoj fare de internaciaj normorganizoj, sed ankaŭ markas la pluan normigon, normigon kaj internaciigon de Kangyuan-medicina kvalita administra sistemo.

Nuntempe, Kangyuan Medical ankaŭ faras la usonan FDA, EU-MDR-atestilon kaj aliajn laborojn.Ni esperas, ke kun la subteno de pli kaj pli tutmonda "paso", Kangyuan kovros ĉiajn silikonkateterojn, temperaturkateterojn, laringan maskon aervojkateterojn, endotrakea tubo, suĉokatetero, stomaka tubo, diversaj maskoj kaj aliaj medicinaj konsumeblaj produktoj al la mondo, servante pli da pacientoj tra la mondo, kaj helpante kuracajn konsumeblajn produktojn amplekse ĝisdatigitaj!